Сшитый гиалуронат натрия

Сшитый гиалуронат натрия

Название продукта: сшитый гиалуронат натрия
Источник: метод микробной ферментации (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus), приготовленный с помощью сшивания 1,4-бутандиола диглицидилового эфира (BDDE)
Спецификация содержания: содержание гиалуроновой кислоты: больше или равна 95% (метод ВЭЖХ)
Диапазон полученных степеней: 2-8% (обнаружена с помощью ядерной магнитно-резонансной водородной спектроскопии)
Диапазон молекулярной массы: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Да (гель проницаемость хроматографии)
Метод обнаружения: обнаружение чистоты: ВЭЖХ (столбец C18, 0,1% мобильная фаза TFA)
Определение степени сшивания: ЯМР обнаружение остатков BDDE (<2 ppm)
Микробный предел: соответствует USP<61>стандарты
CAS №: 9067-32-7
Активный ингредиент: - d - глюкуроновая кислота - (1 → 3) - - d - n - Ацетилглюкозамин Дисахарид -дискарид (сшитый с помощью эпоси -перекрестного агента в три {{{8 {{{{8 {{8 {{8 {{{8 {8 {{8 {{8) Дисахарид -сети).
Размер сетки: фармацевтический класс: 80-120 сетка (инъекционные частицы)
Косметический сорт: 200-400 сетка (кремовая база)
Внешний вид: белый до почти белого волокнистого порошка;
Водным раствором представляет собой прозрачный гель, рН 6,5-7,5 (1% водного раствора);
Вязкость 500-2000 МПа · с (25 градусов, 1% концентрация)
Упаковка продукта: 1 кг/алюминиевая сумка из фольги; 25 кг/картонный барабан
Хранение продукта: хранить в сухом и прохладном месте, вдали от солнечного света и высоких температур,
Охладить и хранить в темноте при 2-8 градусах для жидких составов;
Твердый порошок хранится в условиях относительной влажности, меньше или равна 60%, а температура 15-25 градусов
Срок годности: Неокрытый порошок сырья: 24 месяца (необходимо рассмотреть предел микробного.
Приготовление раствора впрыска: 6 месяцев (требует добавления 0,05% феноксиэтанола для сохранения)
Отправить запрос

Преимущества

 

Ниже приведен анализ основных характеристик и преимуществ перекрестного - связанного гиалуроната натрия, используя профессиональные фармацевтические технические параметры для объяснения:

Преимущества структурных характеристик

3d Cross - связанная сеть

Ковалентно сшиванием 1,4 - Бутандиол Диглицидил Эфир (BDDE), межмолекулярное - COOH и - ОН -эфирные связи образуются (сшивая степень 2-8%), значительно улучшающиеся:

Способность анти-гиалуронидазы гидролиза (расширенное время деградации in vitro до 5-8 раз больше, чем у непрерывных продуктов)

Вязкоупругой модуль (значение G '150-400 PA, подходящее для поддержки мягких тканей)

Регуляция молекулярной массы

Принятие технологии ультрафильтрации градуированной ультрафильтрации для достижения контролируемого распределения молекулярной массы 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Да, отвечающие следующим требованиям:

Ставка впрыска: средняя молекулярная масса (1,8 × 10 ^ 6 Да) сбалансированная форма и диффузия

Степень заполнения: высокая молекулярная масса (2,4 × 10 ^ 6 Да) усиливает эффект пространственной занятости

 

Функциональные и эффективные преимущества

Индикатор

Традиционная гиалуроновая кислота

Поперечный тип

Повысить эффективность

Время хранения

2-3 дня

6-18 месяцев

Продлить 200-300 раз

Динамическая вязкость (1%, 25 градусов)

50-200 МПа · с

500-2000 МПа · с

Увеличить в 10 раз

Уровень расширения поглощения воды

1000 раз

Регулируемая инфляция (300-800 раз)

Избегайте чрезмерного отека

 

Клинические преимущества

Точная адаптация

80-120 частиц сетки: подходит для инъекции с тонкой иглой 27 г (сила инъекции меньше или равна 12N)

Вязкоупругая адаптация: фазовый угол δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance

Долгосрочный механизм ремонта

Продвижение через Picso (регулируемый перфузионной) эффект:

Уровень миграции фибробластов увеличился на 40%

На 60% увеличение синтеза коллагена III типа

 

Преимущества в области безопасности и соответствия

Полное тестирование на биосовместимость (цитотоксичность/сенсибилизация/тест на раздражение) в соответствии с ISO 10993

BDDE Остаток<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard

Проверка стерилизации: целостность молекулярной структуры сохраняется даже в дозе облучения 25 кги (DSC обнаружение TG отклонение значения<0.5 ℃)

 

Технологический прорыв

Используя в - технологию сшивания SITU для достижения эффективности сшивания 92% (традиционный процесс меньше или равен 75%) в сочетании с суперкритическим процессом сушки C

Сокращено время восстановления до 30 секунд (традиционные продукты требуют 5 минут)

Разница в вязкости между партиями составляет менее 5% (значение RSD)

Функция & APpplication

 

Функция

Длительная увлажняющая и вязкоупругость:

Значительно расширение цикла деградации через три - размерное сетевое крест - связывающая структуру (традиционная гиалуроновая кислота: 1 - 2 дня; тип сшивания: 6-18 месяцев)

Каждый грамм может связывать до 6 л воды, образуя стабильную мембрану гидратации (увеличивая способность осмотической регуляции давления в 3-5 раз)

Физическая поддержка и начинка:

После перекрестного - связывания вязкость увеличивается до 200 - 2000 PA · S (в зависимости от степени сшивки), достижение реконструкции объема ткани

Индукция регенерации коллагена (клинические данные показывают увеличение плотности коллагена в дерме на 30% после 6 месяцев инъекции)

Регуляция биологической функции:

Посреднивание миграции клеток и восстановления раны с помощью рецепторов CD44

Ингибирование IL - 1 и TNF - воспалительное высвобождение цитокинов (применимо для лечения остеоартрита)

 

APpplication

 

1. Медицинская красота

 

Начинка мягких тканей:

Коррекция носоловиальных складок (носоландские складки) (поддержание одной инъекции в течение 8-12 месяцев)

Формирование губ (средняя молекулярная масса перекресток - Связанные материалы могут снизить риск эмболии сосудов)

 

Увеличение терапии воды:

В сочетании с традиционным не сшитым HA (соотношение 1: 3), увлажняющий эффект расширяется до 3-6 месяцев

 

2. Применение медицинских устройств

 

Наполнители глаз:

Используется для поддержания передней камеры при операции по катаракте (с лучшей вязкоупругой, чем метилцеллюлоза)

 

Барьер против адгезии:

Послеоперационная мембрана против адгезии в брюшной полости (время растворения может быть скорректировано до 7-14 дней)

 

3. Фармацевтические препараты

 

Обработка костей и суставов:

Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 да)

Защита хряща: ингибируйте активность фермента MMP-13 (снижение деградации протеогликана)

 

4. Продукты по уходу за кожей высокого класса

 

Длительная увлажняющая матрица:

В сочетании с глицерином/керамидом содержание влаги в роговице слоя увеличивается на 45% за 8 часов

 

Медленный выпуск перевозчика:

Активные ингредиенты нагрузки, такие как витамин С, с контролируемым временем высвобождения до 72 часов

Диаграмма производственного процесса

 

product-800-800

Упаковка

 

Сплошная порошковая упаковка

 

Wвосемь

Упаковка

Wвосемь

Упаковка

Wвосемь

Упаковка

1 кг

Алюминиевая фольга

5 кг

Алюминиевая фольга

25 кг

Картонное ведро

product-1920-1080

Услуги

 

Логистические услуги

Как биотехнологическая компания, Biotechnology Company Tihealth предоставляет международный кросс- границу e -

 

1. Международные услуги по доставке

Международные экспресс -гиганты, такие как DHL, FedEx и UPS, предоставляют быстрые и надежные транспортные услуги.

Обычно он может быть доставлен в течение 5-7 рабочих дней, что может соответствовать требованиям транспортировки для товаров с высокой своевремностью.

Эти сервисы экспресс -доставки имеют широкий спектр филиалов по всему миру, облегчая отправку и получение пакетов, а также предоставляют услуги отслеживания пакетов, где как продавцы, так и покупатели могут просматривать реальное время-.

 

2. Выделенные логистические услуги

Это логистическая служба, специально предназначенная для конкретной страны или региона.

Например, существует специальная e - торговая линия от Китая в Европу.

Его преимущество заключается в обеспечении быстрого транспорта и более точных логистических решений для конкретных областей.

Время транспортировки составляет приблизительно 7-15 дней, что очень привлекательно для продавцов с концентрированным целевым рынком. Более того, в некоторых случаях стоимость доставки выделенной логистики в конкретных областях более конкурентоспособна, чем международная экспресс -доставка.

 

3. Поддержка службы двойной очистки

Предоставьте услуги по импорту и экспорту таможенного очистки в соответствии с потребностями клиента.

Это может удобно и быстро сэкономить много времени и энергии, эффективно снижая проблемы, которые могут возникнуть в процессе таможенного очистка товара.

OEM -услуги

Услуги OEM, предоставляемые Xi'an TiздоровьеBiotechnology Co., Ltd. имеет значительные преимущества

 

Индивидуальная производство:

Основываясь на требованиях бренда и дизайна бренда клиента, мы используем наше собственное производственное оборудование, технологии и процессы для достижения индивидуального производства продукта. Например, настройка добавок спортивного питания с конкретными эффектами для фитнес -брендов и производство их в соответствии с формулой, спецификациями, дизайном упаковки и т. Д. Предоставлена ​​клиентами.

Контроль качества:

Мы создали строгую систему контроля качества, которая строго контролирует каждую связь от закупок сырья, производственного процесса до проверки готового продукта, обеспечения того, чтобы продукты соответствовали стандартам качества клиентов и нормативными требованиями, а также гарантируя стабильное и безопасное качество.

Конфиденциальность бренда:

Строго защищает информацию о бренде клиентов и коммерческие секреты во время сотрудничества и предотвращайте утечку конфиденциальной информации, такой как проектирование бренда и формула, путем подписания соглашений о конфиденциальности и ограничения разрешений на доступ к внутреннему персоналу.

Консультация и поддержка регулирования:

В области здравоохранения мы предоставляем клиентам регулирующие консалтинговые услуги, помогая им понять и соблюдать национальные и местные правила, обеспечивая юридическую и соответствующую продажу продуктов и предоставление профессионального руководства и поддержки в области регистрации продуктов, подачи и других аспектов. Для более точной и подробной информации вы можете напрямую связаться с компанией для консультации.

Методы оплаты

 

product-1597-400

DМетоды Элиза

 

Количество

< 25 кг

< 100 кг

> 100 кг

> 1000 кг

Срок поставки

3 дня

3 дня

7 дней

15 дней

Часто задаваемые вопросы

 

product-750-800

горячая этикетка : Гиалуронат сшитого натрия, Китай, сшитые производители гиалуроната натрия, поставщики, фабрика, купить подсластитель из плодов монаха

Следующая статья:Бесплатно

Отправить запрос