Сшитый гиалуронат натрия
Источник: метод микробной ферментации (Streptococcus equi subsp. Zooepidemicus), приготовленный с помощью сшивания 1,4-бутандиола диглицидилового эфира (BDDE)
Спецификация содержания: содержание гиалуроновой кислоты: больше или равна 95% (метод ВЭЖХ)
Диапазон полученных степеней: 2-8% (обнаружена с помощью ядерной магнитно-резонансной водородной спектроскопии)
Диапазон молекулярной массы: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Да (гель проницаемость хроматографии)
Метод обнаружения: обнаружение чистоты: ВЭЖХ (столбец C18, 0,1% мобильная фаза TFA)
Определение степени сшивания: ЯМР обнаружение остатков BDDE (<2 ppm)
Микробный предел: соответствует USP<61>стандарты
CAS №: 9067-32-7
Активный ингредиент: - d - глюкуроновая кислота - (1 → 3) - - d - n - Ацетилглюкозамин Дисахарид -дискарид (сшитый с помощью эпоси -перекрестного агента в три {{{8 {{{{8 {{8 {{8 {{{8 {8 {{8 {{8) Дисахарид -сети).
Размер сетки: фармацевтический класс: 80-120 сетка (инъекционные частицы)
Косметический сорт: 200-400 сетка (кремовая база)
Внешний вид: белый до почти белого волокнистого порошка;
Водным раствором представляет собой прозрачный гель, рН 6,5-7,5 (1% водного раствора);
Вязкость 500-2000 МПа · с (25 градусов, 1% концентрация)
Упаковка продукта: 1 кг/алюминиевая сумка из фольги; 25 кг/картонный барабан
Хранение продукта: хранить в сухом и прохладном месте, вдали от солнечного света и высоких температур,
Охладить и хранить в темноте при 2-8 градусах для жидких составов;
Твердый порошок хранится в условиях относительной влажности, меньше или равна 60%, а температура 15-25 градусов
Срок годности: Неокрытый порошок сырья: 24 месяца (необходимо рассмотреть предел микробного.
Приготовление раствора впрыска: 6 месяцев (требует добавления 0,05% феноксиэтанола для сохранения)
Преимущества
Ниже приведен анализ основных характеристик и преимуществ перекрестного - связанного гиалуроната натрия, используя профессиональные фармацевтические технические параметры для объяснения:
Преимущества структурных характеристик
3d Cross - связанная сеть
Ковалентно сшиванием 1,4 - Бутандиол Диглицидил Эфир (BDDE), межмолекулярное - COOH и - ОН -эфирные связи образуются (сшивая степень 2-8%), значительно улучшающиеся:
Способность анти-гиалуронидазы гидролиза (расширенное время деградации in vitro до 5-8 раз больше, чем у непрерывных продуктов)
Вязкоупругой модуль (значение G '150-400 PA, подходящее для поддержки мягких тканей)
Регуляция молекулярной массы
Принятие технологии ультрафильтрации градуированной ультрафильтрации для достижения контролируемого распределения молекулярной массы 1,0-2,4 × 10 ^ 6 Да, отвечающие следующим требованиям:
Ставка впрыска: средняя молекулярная масса (1,8 × 10 ^ 6 Да) сбалансированная форма и диффузия
Степень заполнения: высокая молекулярная масса (2,4 × 10 ^ 6 Да) усиливает эффект пространственной занятости
Функциональные и эффективные преимущества
|
Индикатор |
Традиционная гиалуроновая кислота |
Поперечный тип |
Повысить эффективность |
|
Время хранения |
2-3 дня |
6-18 месяцев |
Продлить 200-300 раз |
|
Динамическая вязкость (1%, 25 градусов) |
50-200 МПа · с |
500-2000 МПа · с |
Увеличить в 10 раз |
|
Уровень расширения поглощения воды |
1000 раз |
Регулируемая инфляция (300-800 раз) |
Избегайте чрезмерного отека |
Клинические преимущества
Точная адаптация
80-120 частиц сетки: подходит для инъекции с тонкой иглой 27 г (сила инъекции меньше или равна 12N)
Вязкоупругая адаптация: фазовый угол δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance
Долгосрочный механизм ремонта
Продвижение через Picso (регулируемый перфузионной) эффект:
Уровень миграции фибробластов увеличился на 40%
На 60% увеличение синтеза коллагена III типа
Преимущества в области безопасности и соответствия
Полное тестирование на биосовместимость (цитотоксичность/сенсибилизация/тест на раздражение) в соответствии с ISO 10993
BDDE Остаток<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard
Проверка стерилизации: целостность молекулярной структуры сохраняется даже в дозе облучения 25 кги (DSC обнаружение TG отклонение значения<0.5 ℃)
Технологический прорыв
Используя в - технологию сшивания SITU для достижения эффективности сшивания 92% (традиционный процесс меньше или равен 75%) в сочетании с суперкритическим процессом сушки C
Сокращено время восстановления до 30 секунд (традиционные продукты требуют 5 минут)
Разница в вязкости между партиями составляет менее 5% (значение RSD)
Функция & APpplication
Функция
Длительная увлажняющая и вязкоупругость:
Значительно расширение цикла деградации через три - размерное сетевое крест - связывающая структуру (традиционная гиалуроновая кислота: 1 - 2 дня; тип сшивания: 6-18 месяцев)
Каждый грамм может связывать до 6 л воды, образуя стабильную мембрану гидратации (увеличивая способность осмотической регуляции давления в 3-5 раз)
Физическая поддержка и начинка:
После перекрестного - связывания вязкость увеличивается до 200 - 2000 PA · S (в зависимости от степени сшивки), достижение реконструкции объема ткани
Индукция регенерации коллагена (клинические данные показывают увеличение плотности коллагена в дерме на 30% после 6 месяцев инъекции)
Регуляция биологической функции:
Посреднивание миграции клеток и восстановления раны с помощью рецепторов CD44
Ингибирование IL - 1 и TNF - воспалительное высвобождение цитокинов (применимо для лечения остеоартрита)
APpplication
1. Медицинская красота
Начинка мягких тканей:
Коррекция носоловиальных складок (носоландские складки) (поддержание одной инъекции в течение 8-12 месяцев)
Формирование губ (средняя молекулярная масса перекресток - Связанные материалы могут снизить риск эмболии сосудов)
Увеличение терапии воды:
В сочетании с традиционным не сшитым HA (соотношение 1: 3), увлажняющий эффект расширяется до 3-6 месяцев
2. Применение медицинских устройств
Наполнители глаз:
Используется для поддержания передней камеры при операции по катаракте (с лучшей вязкоупругой, чем метилцеллюлоза)
Барьер против адгезии:
Послеоперационная мембрана против адгезии в брюшной полости (время растворения может быть скорректировано до 7-14 дней)
3. Фармацевтические препараты
Обработка костей и суставов:
Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 да)
Защита хряща: ингибируйте активность фермента MMP-13 (снижение деградации протеогликана)
4. Продукты по уходу за кожей высокого класса
Длительная увлажняющая матрица:
В сочетании с глицерином/керамидом содержание влаги в роговице слоя увеличивается на 45% за 8 часов
Медленный выпуск перевозчика:
Активные ингредиенты нагрузки, такие как витамин С, с контролируемым временем высвобождения до 72 часов
Диаграмма производственного процесса

Упаковка
Сплошная порошковая упаковка
|
Wвосемь |
Упаковка |
Wвосемь |
Упаковка |
Wвосемь |
Упаковка |
|
1 кг |
Алюминиевая фольга |
5 кг |
Алюминиевая фольга |
25 кг |
Картонное ведро |
Услуги
Логистические услуги
Как биотехнологическая компания, Biotechnology Company Tihealth предоставляет международный кросс- границу e -
1. Международные услуги по доставке
Международные экспресс -гиганты, такие как DHL, FedEx и UPS, предоставляют быстрые и надежные транспортные услуги.
Обычно он может быть доставлен в течение 5-7 рабочих дней, что может соответствовать требованиям транспортировки для товаров с высокой своевремностью.
Эти сервисы экспресс -доставки имеют широкий спектр филиалов по всему миру, облегчая отправку и получение пакетов, а также предоставляют услуги отслеживания пакетов, где как продавцы, так и покупатели могут просматривать реальное время-.
2. Выделенные логистические услуги
Это логистическая служба, специально предназначенная для конкретной страны или региона.
Например, существует специальная e - торговая линия от Китая в Европу.
Его преимущество заключается в обеспечении быстрого транспорта и более точных логистических решений для конкретных областей.
Время транспортировки составляет приблизительно 7-15 дней, что очень привлекательно для продавцов с концентрированным целевым рынком. Более того, в некоторых случаях стоимость доставки выделенной логистики в конкретных областях более конкурентоспособна, чем международная экспресс -доставка.
3. Поддержка службы двойной очистки
Предоставьте услуги по импорту и экспорту таможенного очистки в соответствии с потребностями клиента.
Это может удобно и быстро сэкономить много времени и энергии, эффективно снижая проблемы, которые могут возникнуть в процессе таможенного очистка товара.
OEM -услуги
Услуги OEM, предоставляемые Xi'an TiздоровьеBiotechnology Co., Ltd. имеет значительные преимущества
Индивидуальная производство:
Основываясь на требованиях бренда и дизайна бренда клиента, мы используем наше собственное производственное оборудование, технологии и процессы для достижения индивидуального производства продукта. Например, настройка добавок спортивного питания с конкретными эффектами для фитнес -брендов и производство их в соответствии с формулой, спецификациями, дизайном упаковки и т. Д. Предоставлена клиентами.
Контроль качества:
Мы создали строгую систему контроля качества, которая строго контролирует каждую связь от закупок сырья, производственного процесса до проверки готового продукта, обеспечения того, чтобы продукты соответствовали стандартам качества клиентов и нормативными требованиями, а также гарантируя стабильное и безопасное качество.
Конфиденциальность бренда:
Строго защищает информацию о бренде клиентов и коммерческие секреты во время сотрудничества и предотвращайте утечку конфиденциальной информации, такой как проектирование бренда и формула, путем подписания соглашений о конфиденциальности и ограничения разрешений на доступ к внутреннему персоналу.
Консультация и поддержка регулирования:
В области здравоохранения мы предоставляем клиентам регулирующие консалтинговые услуги, помогая им понять и соблюдать национальные и местные правила, обеспечивая юридическую и соответствующую продажу продуктов и предоставление профессионального руководства и поддержки в области регистрации продуктов, подачи и других аспектов. Для более точной и подробной информации вы можете напрямую связаться с компанией для консультации.
Методы оплаты

DМетоды Элиза
|
Количество |
< 25 кг |
< 100 кг |
> 100 кг |
> 1000 кг |
|
Срок поставки |
3 дня |
3 дня |
7 дней |
15 дней |
Часто задаваемые вопросы

горячая этикетка : Гиалуронат сшитого натрия, Китай, сшитые производители гиалуроната натрия, поставщики, фабрика, купить подсластитель из плодов монаха
You Might Also Like
Отправить запрос












